代孕中心靠谱吗_那些医院做代孕好_贝康医疗递表港交所 PGT-A试剂盒系国内三代

2022-11-12 102

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来源：IPO早知道

据IPO早知道消息，苏州贝康医疗器械有限公司已向港交所递交上市申请，由中信证券担任保荐人。

招股书显示，公司实控人为其创始人兼董事长梁波博士，持股45.66%。高瓴香港在列公司前十大股东，持股比例6.82%。其他主要股东包括深圳前海恒瑞方圆、元禾原点、博康资本、苏州新建元。此外，OPM（OrbiMed投资基金）持股1.59%。公司于2020年改制为股份制公司。

贝康医疗创始人梁博士在生物信息学及生殖科学行业拥有超十年经验，曾领导NIPT及高通量测序技术的研发以及NGS产品的开发及调控应用。梁博士目前担任国家辅助生殖与优生工程技术研究中心（中国此领域唯一的国家级研究机构）的兼职研究员、国家卫生健康委能力建设和继续教育中心遗传咨询能力建设委员会的秘书长等。

贝康医疗聚焦NGS细分的生殖领域，也是目前国内唯一拥有覆盖整个生殖周期的基因检测试剂盒产品线的公司。公司在PGT（胚胎植入前基因检测）产品具有核心优势。

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2015年，贝康医疗申报国家标管中心将PGT-A试剂盒界定为“三类医疗器械”进行监管。2016年，该试剂盒成功获得“国家创新医疗器械特别审批”进入临床试验。2017年，贝康医疗参与制定PGT-A质量控制评价指南，填补了我国三代试管婴儿质量控制技术标准的空白。同年，公司建成符合法规及GMP要求的标准洁净生产车间并通过省医检所检测。

2019年，贝康完成三代试管PGT-A临床试验大数据验证。2020年2月21日，该产品获国家药监局批准上市，标志着我国三代试管婴儿技术进入医疗器械监管的有证时代，填补了国内空白。

基于NGS技术，贝康医疗正在开发另外两款PGT产品，PGT-M和PGT-SR试剂盒。预计两款试剂盒将分别在2022年和2024年获得国家药监局的注册批准。在PGT-A基础上，两款新产品将进一步增强公司在辅助生殖领域的领先地位。-A、-M、-SR代表PGT不同适应症。

首先先来看看做第三代试管婴儿PGT检测的好处：

我们都知道，随着女性年龄的增长，卵子质量会越来越差，出现老化、染色体异常的风险会越来越高。

据有关数据显示，40岁以上的女性卵子染色体异变率大于90%，流产率会增加到35%以上，而导致大龄女性流产的主要原因就是染色体异常。

第三代试管婴儿技术作为当前最先进的辅助生殖技术，在检测染色体异常、保障优生优育方面有着绝对优势。

目前为止，第三代试管婴儿PGT检测技术可以对胚胎的23对染色体进行全面诊断筛查，包括染色体结构、数目以及染色体上所携带的基因。通过对胚胎的检测，可以淘汰掉有异常的胚胎，挑选健康胚胎进行移植，从而提高试管婴儿成功率，降低流产率、畸形率。

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据临床数据统计，做过PGT检测的胚胎，移植成功率能够达到60-80%，胎停流产率小于5%。如果一个40岁的女性移植没有做过PGT检测的囊胚，移植成功率最高能达到25%，而胎停流产率却达到30-40%。

看到这里，相信大家肯定明白了高龄女性做第三代试管婴儿PGT检测的重要性。

当然，凡是都有两面性，有优势肯定也少不了缺点：

首先PGT检测会对胚胎造成一定程度的损伤，虽然这个风险只有1/1000的几率，但还是存在的。

其次，PGT检测并不能保障胚胎100%健康。目前为止，PGT检测技术只能避免染色体结构和数目异常的问题的出现，以及筛查出100多种遗传疾病，并不能筛查出所有的遗传疾病。

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所以，即便做了PGT检测也有可能出现胚胎染色体异常风险。不过，大家也不用担心，如果胚胎真的出现染色体问题，在怀孕初期就会自然淘汰，并不会对母体造成太大伤害。

最后，PGT检测会淘汰一定比例的胚胎。曾有机构统计，42颗胚胎做染色体检测，仅仅有8颗胚胎是正常的，多数的胚胎存在染色体异常的问题。这对于高龄女性来说，显然不是一个好消息。

那高龄女性到底做不做PGT呢?

综合多方面的因素考虑，我们建议高龄女性根据胚胎数量来决定做不做PGT检测。

如果胚胎数量还能有3、5个左右的话，可以考虑做5对染色体检测或23对染色体检测;如果本身卵巢功能不好，胚胎数量只有一两个，那就没有必要冒险做PGT检测了，最好直接移植，期盼事情往好的方面发展。

2018、2019年及2020上半年，贝康医疗营收分别录得人民币3260.9万元、5568.5万元和3216.5万元；毛利分别为813.7万元、2625.3万元和1140.4万元。2018、2019年公司净亏损额为576.4万元和571.7万元，2020上半年扭亏为盈，净利215.6万元。2018、2019年及2020上半年，公司研发支出占比57.7%、35.7%及41.8%。公司预计将维持高研发水平。